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北京生物制藥GMP認證純化水設備系統

北京生物工程純化水設備

北京生物制藥行業GMP認證純化水水質標準:
☆ 化學指標:符合中華人民共各國藥典2010版純化水水質要求。
☆ 衛生學檢查:微生物100CFU/ml  ☆ 內毒素:0.25EU/ml  ☆ 電導率:≤2uS/cm

北京醫藥工業、生物制品GMP認證對水質的要求:
  北京醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
  我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準……

熱原的概念及常見的有效去除方法:
  熱原是一種細菌內毒素,它有的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
GMP醫藥純水系統,北京醫藥用反滲透純水設備

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